Регистрация лекарственных средств для животных и кормовых добавок

84

Вопрос

Клиент - химический завод. Завод выпускает химический реактив, который потом используется для изготовления ветеринарных препаратов. Партия реактива была продана организации. Организация не имея на это юридических прав выпустила лекарственный препарат под торговой маркой нашего клиента. Препарат прошел проверку служб ветеринарного контроля и было найдено, что в данном препарате есть кормовая добавка. Теперь службы ветеринарного контроля инициируют привлечение к ответственности не организацию изготовителя лекарственного препарата, а нашего клиента - химический завод". Просим Вас дать оценку правомерности привлечения к ответственности в этом случае, а также предоставить примеры судебной практики по этому вопросу

Ответ

Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48, установлена единая процедура государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств для животных и кормовых добавок, за исключением кормовых добавок, полученных из генноинженерно-модифицированных организмов (ГМО).

В соответствии с пунктом 3 Правил, установленный Правилами порядок государственной регистрации лекарственных средств и добавок является обязательным для выполнения юридическими и физическими лицами, осуществляющими производство, реализацию, использование, а также ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств и добавок.

Согласно пункту 5 Правил, государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Госсельхознадзор на основании заключения федерального государственного учреждения «Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных настоящими Правилами.

Из пункта 6 Правил прямо следует, что заявителем по государственной регистрации лекарственного средства или добавки выступает организация — производитель лекарственного средства или добавки.

Согласно пункту 13 названных Правил зарегистрированное лекарственное средство или добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Исходя из вышеизложенного, если завод, является производителем добавки, входящей в состав лекарственного средства, он обязан произвести государственную регистрацию такой добавки. При отсутствии государственной регистрации добавки, завод правомерно привлекается к ответственности.

Производитель лекарственного средства в данном случае также может быть привлечен к ответственности по ст. 10.6, 14.1 КоАП РФ.

В том случае, если реактив, проданный заводом, не подлежит государственной регистрации, привлечению к ответственности подлежит только производитель лекарственного средства.

Завод вправе предъявить к производителю лекарственного средства требования, связанные незаконным использованием коммерческого обозначения, фирменного наименования или товарного знака.

Нанесение на этикетки чужих средств индивидуализации не может являться основанием для привлечения владельца средств индивидуализации, как производителя лекарственного средства.

За незаконное использование чужого товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара или сходных с ними обозначений предусмотрена ответственность по ст. 14.10 КоАП РФ.

Для выработки окончательной правовой позиции по данному вопросу необходимо более детальное его изучение, ознакомление со всеми обстоятельствами и документами.

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах ЮСС «Система Юрист».

1.Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 23.11.2011 № 07АП-9112/2011 № А67-4473/2011;

2.Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 08.04.2013 № А33-18212/2012;

3. Справка: Административная ответственность за нарушения в сфере торговли



Академия юриста компании

Академия

Смотрите полезные юридические видеолекции

Смотреть

Cтать постоян­ным читателем журнала!

Cтать постоян­ным читателем журнала

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

Рассылка

© Актион кадры и право, Медиагруппа Актион, 2007–2016

Журнал «Юрист компании» –
первый практический журнал для юриста

Использование материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Юрист компании».


  • Мы в соцсетях

Входите! Открыто!
Все материалы сайта доступны зарегистрированным пользователям. Регистрация займет 1 минуту.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Только для зарегистрированных пользователей

Всего минута на регистрацию и документы у вас в руках!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

В рассылках мы вовремя предупредим об акции, расскажем о новостях в работе юриста и изменениях в законодательстве.