Относится ли мед. холодильник к мед. оборудованию и подлежит ли обязательному ТО спец.организацией?

715

Вопрос

Относится ли мед. холодильник к мед. оборудованию и подлежит ли обязательному ТО спец.организацией?

Ответ

В приказе Минздравсоцразвития РФ от 30.04.2009 № 223н в перечне оборудования по заготовке донорской крови указаны, в том числе медицинские холодильники. Кроме того, в Письме Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.02.2006 № 44-18-507 под Лотом № 1.12 указано «холодильное оборудование». Следовательно, медицинские холодильники являются медицинским оборудованием.

 

В соответствии с пп. «е» п. 7 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо заключить:

— с соискателем трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию,

либо

— договора с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности.

Следовательно, техническое обслуживание медицинского оборудования является обязательным.

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах ЮСС «Система Юрист».

1. ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 16.04.2012 № 291

«7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона „О лицензировании отдельных видов деятельности“ заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются*:

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте „в“ пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности*;

ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте „д“ пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте „е“ пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности*».

2.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.04.2009 № 223н

«Перечень оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов...

18. Медицинский холодильник для хранения крови, ее компонентов, лекарственных средств и вакцин.

19. Медицинский холодильник для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах (от −20 °C до −40 °C)*».

3. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.02.2006 № 44-18-507

«Группа лотов — техническое обслуживание медицинской техники, холодильного и аптечного оборудования:

Лот № 1.12 — холодильное оборудование, криогенная техника*».

Профессиональная справочная система для юристов, в которой вы найдете ответ на любой, даже самый сложный вопрос.
Попробуйте бесплатный доступ на 3 дня >>
Скоро в журнале «Юрист компании»
    Узнать больше


    Ваша персональная подборка

      Академия юриста компании

      Академия

      Смотрите полезные юридические видеолекции

      Смотреть

      Cтать постоян­ным читателем журнала!

      Cтать постоян­ным читателем журнала

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      © Актион кадры и право, Медиагруппа Актион, 2007–2017

      Журнал «Юрист компании» –
      первый практический журнал для юриста

      Использование материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Юрист компании».

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) Свидетельство о регистрации  ПИ № ФС77-62254 от 03.07.2015

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Простите, что прерываем ваше чтение

      Это профессиональный сайт для юристов-практиков. Чтобы обеспечить качество материалов и защитить авторские права редакции, мы вынуждены размещать лучшие статьи в закрытом доступе.

      Предлагаем вам зарегистрироваться и продолжить чтение. Это займет всего полторы минуты.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      Вы продолжите читать статью через 1 минуту
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль