Ветеринарная лаборатория

94

Вопрос

В ФГБНУ будет образована ветеринарная лаборатория, для различных экспериментов с внутренними животными (те которые разводятся в учреждении), а также для проведения различных анализов, в перспективе на платной основе могут оказываться ветеринарные услуги для клиентов. В связи с этим какие требуются документы? Нужна ли лицензия, заключение, либо аккредитация, а также какие контролирующие органы должны проверять лабораторию? С Уважением, заранее благодарю за ответ.

Ответ

если планируются работы и услуги согласно Перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317, необходимо получение лицензии (п.19 ст.12 Закона № 99-ФЗ).

При выполнении работ и оказании услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (п.2 Приложения к Положению, утв. Постановлением Правительства РФ от 2212.2011 № 1081), также необходимо получение лицензии (п.47 ст.12 Закона № 99-ФЗ).

Для осуществления работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам (ч.3 ст.26 Закона № 52-ФЗ).

Аккредитация лаборатории не требуется, если не будут выполняться работы в соответствии с ч.1 ст.1 Закона № 412-ФЗ.

Для создания лаборатории как структурного подразделения необходимо издание распорядительного документа о ее создании (приказ, решение) в соответствии с уставом организации. Также необходимо разработать Положение о лаборатории, которое утвердить в порядке, предусмотренном уставом организации. Положение должно содержать указания на цели создания, виды деятельности, структуру и порядок управления, кадровую политику, финансовое обеспечение деятельности лаборатории.

Лабораторию может проверять Роспотребнадзор, Россельхознадзор, ветеринарные органы субъекта РФ.

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах «Системы Юрист».

1. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

«Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

19) деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;*

47) фармацевтическая деятельность».*

2. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

«Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами

3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам».*

3. Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

«Статья 1. Сфера действия настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации:*

1) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия (за исключением работ, выполняемых органами государственной власти по оценке соответствия, работ, выполняемых органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) по подтверждению соответствия морских судов и речных судов (за исключением маломерных судов), авиационной техники, объектов гражданской авиации);

2) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю;

3) экспертов, экспертных организаций, привлекаемых федеральными органами исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий, в частности:

а) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений;

б) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"Федеральным законом от 17 декабря 1997 года № 149-ФЗ "О семеноводстве"Градостроительным кодексом Российской Федерации.

2. Настоящий Федеральный закон также применяется в случае обращения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Недвижимость: что изменилось после 1 января 2017 года

Не пропустите 14 апреля большую онлайн-конференцию для юристов. Неподражаемый Роман Бевзенко обсудит с практикующими юристами и представителями Росреестра и МФЦ «Мои документы» проблемы нового закона о регистрации недвижимости.

Это бесплатно



Академия юриста компании

Академия

Смотрите полезные юридические видеолекции

Смотреть

Cтать постоян­ным читателем журнала!

Cтать постоян­ным читателем журнала

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

Рассылка

© Актион кадры и право, Медиагруппа Актион, 2007–2016

Журнал «Юрист компании» –
первый практический журнал для юриста

Использование материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Юрист компании».


  • Мы в соцсетях

Входите! Открыто!
Все материалы сайта доступны зарегистрированным пользователям. Регистрация займет 1 минуту.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

В рассылках мы вовремя предупредим об акции, расскажем о новостях в работе юриста и изменениях в законодательстве.